Allegato 48 testo unico sicurezza

Allegato 48 testo unico sicurezza

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Contenimento per processi industriali

Nella tabella, ‘raccomandato’ significa che le misure dovrebbero essere applicate in linea di principio, a meno che i risultati della valutazione del rischio non indichino il contrario.

Agenti biologici del gruppo 1
Per le attività con agenti biologici del gruppo 1, compresi i vaccini vivi attenuati, devono essere rispettati i principi in materia di sicurezza ed igiene del lavoro.

Agenti biologici dei gruppi 2, 3 e 4
Può essere opportuno selezionare e combinare le prescrizioni di contenimento delle diverse categorie sottoindicate in base ad una valutazione del rischio connesso ad un particolare processo o a una sua parte.

A. Misure di contenimentoB. Livelli di contenimento
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Informazioni generali
1. Gli organismi vivi devono essere manipolati in un sistema che separi fisicamente il processo dall’ambiente
2. I gas di scarico del sistema chiuso devono essere trattati in modo da:minimizzare la dispersioneimpedire la dispersioneimpedire la dispersione

3. Il prelievo di campioni, l’aggiunta di materiale a un sistema chiuso e il trasferimento di organismi vivi ad un altro sistema chiuso devono essere

effettuati in modo da:

minimizzare la dispersione

 

impedire la dispersione

impedire la dispersione
4. La massa dei fluidi di coltura non può essere rimossa dal sistema chiuso a meno che gli organismi vivi non siano stati:inattivati con mezzi chimici o fisici convalidatiinattivati con mezzi chimici o fisici convalidatiinattivati con mezzi chimici o fisici convalidati
5. I sigilli devono essere progettati in modo da:minimizzare la dispersioneimpedire la dispersioneimpedire la dispersione
6. L’area controllata deve essere progettata in modo da trattenere l’intero contenuto del sistema chiuso in caso di fuoriuscitaNoRaccomandato
7. L’area controllata deve essere sigillabile in modo da consentire la fumigazioneNoRaccomandato
Impianti
8. Il personale deve avere accesso a impianti di decontaminazione e di lavaggio
Attrezzature
9. L aria in entrata e in uscita dall’area controllata deve essere filtrata con un sistema di filtrazione HEPA33NoRaccomandato
10. L’area controllata deve essere mantenuta a una pressione negativa rispetto alla pressione atmosfericaNoRaccomandato
11. L’area controllata deve essere adeguatamente ventilata per ridurre al minimo la contaminazione dell’ariaRaccomandatoRaccomandato
Sistema di funzionamento
12. I sistemi chiusi34 devono essere situati all’interno di un’area controllataRaccomandatoRaccomandatoSì, e costruiti a tal fine
13. Affissione di avvisi di pericolo biologicoRaccomandato

 

14. L’accesso deve essere limitato soltanto al personale addetto

 

Raccomandato

 

Sì, attraverso una zona

filtro (airlock)35

15. Il personale deve fare una doccia prima di uscire dall’area controllataNoRaccomandato

 

16. Il personale deve indossare indumenti protettivi

Sì, indumenti da lavoro

 

Sì, cambio completo di indumenti
Rifiuti

17. Gli effluenti dei lavandini e delle docce devono essere raccolti e

inattivati prima dello scarico

NoRaccomandato

 

18. Trattamento degli effluenti prima dello scarico finale

Inattivati con mezzi chimici o fisici convalidatiInattivati con mezzi chimici o fisici convalidatiInattivati con mezzi chimici o fisici convalidati

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